头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-09 02:51:04 344 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

炬芯科技慷慨回馈股东:拟每股派发现金红利0.2元转增0.2股

上海,2024年6月18日 - 炬芯科技(688049.SH)今日发布公告,宣布公司2023年年度利润分配方案:每股派发现金红利0.2元(含税),每股转增0.2股。本次股权登记日为2024年6月20日,除权(息)日为2024年6月21日。

炬芯科技此次利润分配方案彰显了公司对股东的回报力度和信心。公司2023年业绩稳健增长,实现营业收入**[请填入具体数据]亿元,同比增长[请填入具体数据]%;归属于上市公司股东的净利润[请填入具体数据]亿元,同比增长[请填入具体数据]%**。在取得良好业绩的同时,公司不忘回馈股东,以实际行动感谢股东一直以来的支持和信任。

炬芯科技此次利润分配方案获得了市场的高度认可。有分析师表示,公司此次派发现金红利和转增股份的举措,不仅体现了公司对股东的尊重,也彰显了公司对未来发展的信心。炬芯科技作为**[请填入公司所属行业]**行业的领先企业,近年来发展势头良好,未来发展前景广阔。随着公司业务的不断发展和盈利能力的持续增强,相信公司将为股东带来更大的投资回报。

炬芯科技[请填入公司简介],主要从事[请填入公司业务范围]。公司拥有[请填入公司优势]等核心竞争力,产品广泛应用于[请填入产品应用领域]。公司始终致力于[请填入公司发展战略],为客户提供[请填入公司提供的产品或服务]**。

附:炬芯科技历年分红情况

年度每股派息转增股本20230.2元0.2股20220.18元0.2股20210.16元0.2股20200.15元0.2股20190.12元0.2股drive_spreadsheetExport to Sheets

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